Autoritativ sertifisering TNN Bimatoprost
Bimatoprost regnes for tiden som det kraftigste topiske antiglaukommedikamentet for å senke IOP. Det er effektivt for normale mennesker, pasienter med POAG og OHT. Det brukes først og fremst til pasienter med POAG eller OHT som er intolerante overfor eller ineffektive med andre IOP-senkende medisiner.
Beskrivelse
Bimatoprost
Analyse
|
Ting |
Standard |
Resultat |
|
utsikt |
Hvitt til nesten hvitt pulver |
hvitt pulver |
|
Identifikasjon (IR KBr) |
Absorpsjonsintensiteten i kromatogrammet til testprøven er den samme som standarden. |
Samsvarlig |
|
Løselighetstest |
Testing av en prøve i etanolløsning for løselighet |
Samsvarlig |
|
TLC |
Ett hovedsted |
Tilsvare |
|
Renhet (HPLC) |
97.0 prosent Min. |
99,95 prosent |
|
5-Transisomer |
Mindre enn eller lik 3,0 prosent |
0,04 prosent |
|
15(S)-isomer |
Mindre enn eller lik 1,5 prosent |
0,03 prosent |
|
Bima syre |
Mindre enn eller lik 1,5 prosent |
ingen data |
|
Totalt relaterte urenheter |
Mindre enn eller lik 3,0 prosent |
0,05 prosent |
|
Optisk rotasjon |
pluss 33.0 grader -- pluss 37.0 grader (20 grader CH3CN) |
pluss 35,5 grader |
|
Gjenværende løsemiddel |
Etanol Mindre enn eller lik 5000 ppm |
ingen data |
|
Acetonitril Mindre enn eller lik 400 ppm |
ingen data |
|
|
Etylacetat Mindre enn eller lik 5000 ppm |
ingen data |
|
|
Heptan Mindre enn eller lik 5000 ppm |
ingen data |
|
|
Antennelsesrester |
Mindre enn eller lik 0,5 prosent |
Tilsvare |
|
Tungmetaller |
Mindre enn eller lik 10 ppm |
Tilsvare |
|
Skader på grunn av uttørking |
Mindre enn eller lik 1,0 prosent |
0,4 prosent |
|
analyse |
97.0-102.0 prosent (vannfri base) |
100,50 prosent |
|
Oppbevaring |
Oppbevares i en lufttett beholder, beskyttet mot lys, ved +2--8konstant. gjeldende i 3 år. |
|
|
Konklusjon |
Utført i henhold til intern standard versjon 20080401 |
|
Uttalelse
Den kan brukes til øyepleie/glaukombehandling og øyevippe/hårvekstvæske.
Egenhet
Høy renhet
Høy aktivitet
Pakke
Pakke: 10 g/flaske, 50 g/flaske |
Detaljer
CAS-nummer: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Renhet: 97 prosent min.
Opprinnelsessted: Kina (fastlandet)
Merkenavn: TNN
Utseende: Hvitt til off-white pulver
Kontakt bimatoprost, vårt nåværende ISO 9001/14001/18001 kvalitetsstyringssystem er fullført, og vi har akseptert nesten 60 revisjoner fra innenlandske og utenlandske farmasøytiske fabrikker, institusjoner og legemiddeltilsynsmyndigheter. Derfor har kvalitetssystemet skjult under kvalitetspoeng et dypt fundament.
Populære tags: autoritativ tnn sertifisering bimatoprost, Kina autoritativ tnn sertifisering bimatoprost produsenter, leverandører
